Dengue-vaccin: Sanofi Pasteur kommer att ersätta oanvända doser och ändra paketet

Efter upphävandet av den nationella kampanjen för att immunisera barn mot denguefeber av den filippinska regeringen, inför en populär och politisk känsla, meddelade Sanofi Pasteur att han kommer att ersätta Dengvaxia för oanvända doser i Manila. Han kommer också att föreslå en ändring av meddelandet.

Sanofi Pasteur kommer att ersätta den filippinska regeringen för oanvända doser av ett dengue-vaccin. Manila har avbrutit vaccinationskampanjen på grund av oro över 14 barns död till följd av vaccinationen.
Sanofi Pasteur påpekade att denna ersättning inte hade något att göra med vaccinsäkerhetsfrågor och syftade till att förbättra dess förhållande till det filippinska hälsoministeriet, som undersöker dessa barns dödsfall till följd av vaccination med vaccinet. Dengvaxia.

Dengue feber eller tropisk influensa

Dengue, även kallad "tropisk influensa", är en tropisk hemorragisk feber kopplad till ett arbovirus, överfört av en mygga av släktet Aedes.
WHO uppskattar att det finns 50 miljoner årliga fall över hela världen, inklusive 500 000 fall av hemoragisk feber som är dödliga i mer än 2,5% av fallen. Ursprungligen närvarande i de tropiska och subtropiska områdena i världen, påverkar dengue nu Europa där de första ursprungsfallen har registrerats.
Stammar av dengue-virus är indelade i fyra distinkta serotyper: DEN-1 till DEN-4. Immunitet som erhållits som svar på infektion med en serotyp ger endast skyddande immunitet mot denna infekterande serotyp men inte mot andra serotyper. Som ett resultat kommer en person sannolikt att smittas av var och en av de fyra dengue-serotyperna under hans livstid. Efterföljande infektioner med andra serotyper skulle öka risken för att utveckla en svår dengu, känd som "hemorragisk".
Vaccinet som produceras av det franska laboratoriet Sanofi Pasteur är licensierat i Mexiko, Brasilien, El Salvador och Filippinerna för att skydda 9-45 åren av detta potentiellt dödliga virus. Det specifika med detta vaccin är dess förmåga att immunisera individer mot de fyra stammarna av dengue-viruset med en effektivitet mellan 56 och 60%.

Två former av dengue

"Klassisk" dengue uppträder plötsligt efter 2 till 7 dagars inkubation med hög feber med huvudvärk, illamående, kräkningar, led- och muskelsmärta och ett utslag som mässling. En kort remission observeras efter 3 till 4 dagar, då symtomen förstärks, blödningar i näshinnan, näsblödningar eller blåmärken kan inträffa, innan regressen snabbt efter en vecka och en återhämtning som kan vara flera veckor.
Dengue "blödning", som representerar cirka 1 till 2,5% av fallen, är extremt svår: febern kvarstår och flera blödningar uppträder i mag-tarmkanalen, kutan och hjärnan. Speciellt hos barn under femton år kan ett tillstånd av hypovolemisk chock komma in, orsaka buksmärta och orsaka dödsfall om patienten inte återupplivas. Det finns ingen specifik behandling mot viruset.

Oro för vaccinet

På Filippinerna, från april 2016, användes Dengvaxia i stor utsträckning som en del av den nationella immuniseringskampanjen tills regeringen i december 2017 uttryckte sin oro.
Efter att Sanofi tillkännagav att vaccinet skulle kunna förvärra sjukdomen hos människor som aldrig har haft en denguefeber och är smittade med viruset för första gången, har en känsla gripit den filippinska opinionen.
Föräldrar förklarade sedan att vaccinet var ansvarigt för deras barns död (14 fall). Även om det hittills inte finns någon direkt koppling mellan vaccination och barndödsfall har filippinska parlamentariker gått så långt att de anklagar regeringen för att medvetet sätta barnens hälsa i fara. Totalt fick nästan 830 000 barn vaccinet.

En utredning på Filippinerna

Efter döden av dessa 14 barn som fick Dengvaxia öppnade den filippinska regeringen en utredning. I december 2017 meddelade han också att han skulle be Sanofi Pasteur om återbetalning av 22,8 miljoner euro för oanvända doser.
Sanofi Pasteur, gruppen i gruppen som ansvarar för vacciner, som tillkännagav på måndag att en återbetalning planerades, sa att detta beslut var "inte relaterat till säkerhetsfrågor eller kvalitet på Dengvaxia." I samma pressmeddelande säger Sanofi Pasteur att "de allmänna fördelarna med denguevaccination förblir positiva i länder där sjukdomen är mycket endemisk som Filippinerna".

En ändring av instruktionerna

Dengvaxia är för närvarande indikerat i de flesta länder för personer över nio år som bor i områden där denguefeber är mycket endemisk. Detta vaccin förhindrade 93% av allvarliga sjukdomar och 80% av dengue-sjukhusinläggningar under de 25 månaderna av kliniska prövningar i tio länder i Latinamerika och Asien där denguefeber är utbredd. mycket utbredd.
Mot bakgrund av den senaste analysen kommer Sanofi att föreslå nationella tillsynsmyndigheter att uppdatera bipacksedeln och be hälso- och sjukvårdspersonal att bedöma sannolikheten för tidigare denguinfektion hos sina patienter innan de fortsätter med vaccination. Det sistnämnda bör endast förespråks när dess potentiella fördelar uppväger riskerna (i länder där sjukdomsbördan är hög) och inte rekommenderas för personer utan historia av denguinfektion.